La semaglutida oral de 25 mg de Novo Nordisk® muestra eficacia comparable a su versión inyectable

Novo Nordisk^® presentó nuevos datos del estudio OASIS 4, el cual exploró diversos perfiles de pacientes e hipótesis clínicas, sumando evidencia al respaldo de esta posible nueva opción terapéutica.¹ Esto, durante ObesityWeek^® 2025 en Atlanta, Georgia, Estados Unidos, en donde se presentaron cuatro resúmenes científicos destacando una amplia gama de resultados con semaglutida oral de 25 mg.

“Novo Nordisk ha sido pionero en innovación para el tratamiento de la obesidad durante 25 años, y los datos de semaglutida oral presentados en ObesityWeek^® reflejan nuestro compromiso con mejorar la vida de las personas que viven con obesidad”, señaló Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director científico de Novo Nordisk^®. 

“Los resultados de OASIS 4 que compartimos en este importante evento fortalecen la evidencia clínica existente sobre semaglutida oral y amplían los hallazgos más allá de la pérdida de peso, sugiriendo mejoras en la salud integral”, concluyó Mike Vivas, Director Médico de Novo Nordisk México. 

Un análisis cardiometabólico adicional, basado en datos del estudio clínico OASIS 4, examinó cómo la cantidad de peso perdido por los pacientes impacta los parámetros glucémicos (control de azúcar en sangre) y los factores de riesgo cardiovascular en adultos con sobrepeso y obesidad. En los participantes tratados con semaglutida oral de 25 mg una vez al día versus placebo, se observaron mejoras significativas en glucosa plasmática e insulina sérica en ayunas, así como en factores de riesgo cardiovascular.

En el estudio, semaglutida oral de 25 mg mostró mejoras significativas en marcadores metabólicos y cardiovasculares en comparación con placebo. A la semana 64, el 71% de los participantes con prediabetes que recibieron semaglutida oral de 25 mg regresaron a niveles normales de glucosa en sangre, frente al 33% en el grupo placebo. Los beneficios fueron mayores en personas que perdieron ≥15% de su peso corporal. Semaglutida oral de 25 mg también produjo reducciones más marcadas en presión arterial, menor inflamación y mejoría en lípidos. Las mejoras se observaron en todo el grupo tratado con semaglutida oral de 25 mg, siendo más pronunciadas en quienes lograron ≥15% de pérdida de peso.¹

“Como se publicó recientemente en el New England Journal of Medicine, los resultados primarios del estudio clínico OASIS 4 demostraron la eficacia de semaglutida oral de 25 mg en la pérdida de peso como una opción terapéutica potencial para personas con obesidad y sobrepeso”, comentó la Dra. Domenica Rubino, investigadora del estudio y directora del Washington Center for Weight Management and Research en Washington, D.C. “

Es emocionante ver estos nuevos resultados del análisis cardiometabólico, que muestran que, aunque los beneficios fueron más notorios en quienes lograron más del 15% de pérdida de peso, también se observaron mejoras claras en parámetros glucémicos y factores de riesgo cardiovascular en pacientes que tomaron semaglutida oral de 25 mg, independientemente de cuánto peso perdieron”, añadió.

Estatus regulatorio

Semaglutida oral de 25 mg aún no cuenta con aprobación por parte de la FDA. En febrero, Novo Nordisk^® presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) para la formulación en tabletas. Se espera que la revisión de esta solicitud concluya antes de finalizar el año. Actualmente, no existen formulaciones orales aprobadas de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso.

La obesidad en México 

En México, más del 75% de los adultos mayores de 20 años viven con sobrepeso u obesidad, lo que representa más de 70 millones de personas. Esta condición está asociada con más de 200 complicaciones de salud, incluyendo enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y ciertos tipos de cáncer. Además, hasta el 70% de las muertes relacionadas con sobrepeso y obesidad se deben a causas cardiovasculares. Este contexto refuerza la importancia de contar con nuevas alternativas terapéuticas para enfrentar este reto de salud pública.